Сегодня клиническим стандартом для проведения шунтирующих операций и реконструкции сосудов малого диаметра являются аутологичные (собственные) кровеносные сосуды. Плюсы их использования — отсутствие иммунного отторжения, высокая гемосовместимость и максимальное соответствие строению нативного кровеносного сосуда. Но у трети пациентов поражения сосудистой системы настолько выражены, что использовать собственные сосуды в качестве шунтов не представляется возможным. Учитывая ежегодный объем проводимых операций, потенциальная потребность в сосудистых протезах для замещения артерий диаметром менее 3 мм крайне высока.
Основой разрабатываемого сосудистого протеза является искусственный трубчатый матрикс, выполненный из биодеградируемых природных и синтетических полимеров, обладающих высокой биосовместимостью. Для возможности формирования новой сосудистой ткани каркас имеет структуру, которая действует как шаблон для роста собственной ткани в трех измерениях. Метод электроспиннинга, используемый для изготовления полимерного матрикса, позволяет вводить биологически активные компоненты в структуру протеза в процессе изготовления, которые стимулируют новый рост собственной сосудистой ткани в форме, заданной ЗЭ-каркасом. Выполнив свою функцию, полимер деградирует на нетоксичные продукты и выводится из организма пациента.
Противоспаечные мембраны с лекарственным покрытием, противовоспалительной и антибактериальной активностью, изготовленные из биодеградируемых полимеров, предназначены для использования в различных областях хирургии - сердечно-сосудистая хирургия, абдоминальная хирургия, гинекология, в т.ч. - лапаротомия.
Мембрана выполняет свою функцию - разделяет ткани, не давая им срастаться в первые дни после хирургического вмешательства и распадается через определенное время, подвергаясь гидролизу.
Проект находится на стадии испытаний на лабораторных животных.
Прототип биологического протеза клапана аорты (ТАVI) - самораскрываемый протез, предназначенный для доставки транскатетерным способом с бесшовной фиксацией.
В НИИ на данный момент ведутся исследования в области роботизированного управления мало инвазивными медицинскими устройствами, а также разработки алгоритмов системы визуального ассистирования процесса имплантации транскатетерного протеза клапана аорты на базе нейросетей. Что позволит не только повысить доступность и увеличить количество малотравматичных вмешательств на территории РФ, но и снизить лучевую нагрузку на интервенционного кардиолога, за счет возможности находиться удаленно от источника рентгеновского излучения.
Использование такого подхода позволяет объединить преимущества открытых операций - удаление крупных конгломератов кальция и использование надежных конструктивных решений и материалов, применяемых в «классических» каркасных биопротезах.
Существенным преимуществом данного метода является отсутствие необходимости полного удаления дисфункционального протеза, что значительно сокращает длительность операции (время искусственного кровообращения), а следовательно и негативные последствия для пациента.
В основе - биологический баллонорасширяемый протез, изготовленный с использованием биоматериалов из перикарда крупного рогатого скота.
Разработка находится на стадии регистрации медицинского изделия.
Сложность в создании обусловлена специфическими требованиями к изделиям длительного контакта с кровью: необходим оптимальный баланс между биосовместимостью, биостабильностью и механическими свойствами полимера. В настоящий момент в разработке состав полимера на основе триблок-сополимера стирола и изобутилена (81В8), у которого выше гемо- и биосовместимость в сравнении с использующимся в клинической практике политетрафторэтиленом (еРТРЕ). Задача обеспечения оптимальных механических свойств полимера на данный момент решается исследователями.